醫(yī)用電氣設(shè)備安規(guī)測試通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60601解讀（8）

接觸電流 / 外殼泄漏測試

一般來說，接觸電流 / 外殼泄漏顯示了當(dāng)人接觸到醫(yī)療設(shè)備的外殼 （或任何不用于治療或護(hù)理的可接近部件）時會有電流流經(jīng)人體。

IEC 60601-1規(guī)定，測量是在市電電源正常和極性反轉(zhuǎn)運行以及中性線N斷開和保護(hù)接地導(dǎo)線斷開的單一故障狀態(tài)下進(jìn)行的。外殼泄漏試驗適用于具有B型、BF型和CF型應(yīng)用部件的I類和II類設(shè)備。附錄A顯示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。

注：對于II類設(shè)備，不需要進(jìn)行單一故障保護(hù)接地導(dǎo)線斷開的試驗。

在II類設(shè)備或外殼完全絕緣的情況下，可以使用約200cm2的鋁箔進(jìn)行封裝。通過將鋁箔連接到泄漏測試儀來測量接觸電流/外殼泄漏。

圖B顯示了接觸電流/外殼泄漏測量的示意圖，包括在單一故障條件下運行的繼電器開關(guān)。

接觸電流 / 外殼泄漏，正常條件

此測試測量正常條件下的接觸電流/外殼泄漏電流。在S1和S8閉合且S5正常和反向的情況下，通過測量裝置MD測量電流。

接觸電流 / 外殼泄漏，單?故障，電源開路

此測試測量單一故障狀態(tài)下（電源斷開） 的接觸電流 / 外殼泄漏電流。通過測量裝置MD測量電流，S1斷開，S8閉合，S5正常，然后S5反轉(zhuǎn)。

接觸電流/外殼泄漏，單?故障，保護(hù)接地導(dǎo)線斷開

此測試測量單一故障條件下（保護(hù)接地導(dǎo)線斷開）的接觸電流 / 外殼泄漏電流。通過測量裝置MD測量電流，S1閉合，S8斷開，S5正常，然后S5反轉(zhuǎn)。

德國GMC-I集團(tuán)第四代綜合醫(yī)療電氣安規(guī)測試儀SECULIFE ST PRO，具備IEC60601自動測試序列，可自動完成在正常和各種單一故障狀態(tài)下進(jìn)行接觸電流的測試。