醫(yī)療器械安全分類(lèi)分為哪些
2024-09-17
醫(yī)療器械安全分類(lèi)分為哪些：醫(yī)療器械是指用于醫(yī)療保健的儀器、設(shè)備、器具、材料等各種產(chǎn)品。在醫(yī)療器械行業(yè)中，安全分類(lèi)是非常重要的一個(gè)方面。醫(yī)療器械的安全分類(lèi)主要是指根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度和使用目的的不同，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分級(jí)管理。一、一類(lèi)醫(yī)療器械一類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)人體直接或間接應(yīng)用的醫(yī)療器械，其安全性能要求較低，不太可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響。一類(lèi)醫(yī)療器械按照其功能和風(fēng)險(xiǎn)程度的不同，分為三個(gè)級(jí)別：A類(lèi)、B類(lèi)和C ...
